近日，中国·太阳集团(2007)股份有限公司|官方网站全资子公司四川太阳集团2007网站海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，生物创新药注射用HY05350（项目研发代号为“HY-0005”）用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得批准。
注射用HY05350 为全资子公司太阳集团2007网站海玥自主研发的一种三特异性抗体TCE（Tcell engager）产品，其以CD3、MSLN、PD-L1 为靶点，注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至目前，国内外尚无同靶点产品获批上市（数据来源：Cortellis Competitive Intelligence）。
研究表明，HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞，通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞，同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。相对于正常组织，MSLN在胃癌、肺癌、胰腺癌等多种实体瘤中呈现高表达。
注射用HY05350为境内外均未上市的创新型治疗用生物制品，具有临床开发价值。