太阳集团2007官网入口生物创新药HY-0005临床试验申请获得受理

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2025-04-23

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太阳集团2007官网入口生物创新药HY-0005临床试验申请获得受理

近日,中国·太阳集团(2007)股份有限公司|官方网站全资子公司四川太阳集团2007网站海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《受理通知书》,注射用HY05350(项目研发代号为“HY-0005”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验申请获得受理。

太阳集团2007官网入口生物创新药HY-0005临床试验申请获得受理

注射用HY05350为全资子公司太阳集团2007网站海玥自主研发的一种三特异抗体TCE(T cell engager)产品,其以CD3、MSLN、PD-L1为靶点,注册分类为1类创新型治疗用生物制品。截至目前,国内外尚无同靶点产品获批上市。

研究表明,HY05350可以通过CD3抗体识别并招募T细胞,通过MSLN抗体和/或PD-L1抗体识别并靶向肿瘤细胞,同时通过PD-L1抗体解除肿瘤细胞对T细胞的免疫抑制作用重新激活免疫细胞。相对于正常组织,MSLN在胃癌 、肺癌、 胰腺癌等多种实体瘤中呈现高表达。

HY-0005临床试验申请获受理,是太阳集团2007官网入口全球创新药研发战略的重要一环。公司持续加大研发投入,积极拓展创新药研发管线, HY-0002a、HY-0007、HY-0006等多款创新药同步推进临床试验。太阳集团2007官网入口肿瘤创新药研发矩阵已初具规模,未来将有望在国际舞台上展现更强的竞争力。


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