太阳集团2007官网入口首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验

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发布时间:

2024-09-29

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近日,中国·太阳集团(2007)股份有限公司|官方网站全资子公司四川太阳集团2007网站海玥医药科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,生物创新药注射用 HY07121(项目研发代号为“HY-0007”)用于治疗晚期实体瘤的临床试验获得批准。

太阳集团2007官网入口首个1类生物创新药HY-0007获批开展临床试验

注射用HY07121是公司全资子公司太阳集团2007网站海玥自主研发的抗PD-1、抗 TIGIT、IL-15/IL-15Rα双抗融合蛋白,其注册分类为1类创新型治疗用生物制品。目前,国内外尚无同类产品获批上市。

临床前研究表明,注射用HY07121是靶向PD-1/TIGIT/IL-15的三靶点抗体融合蛋白。体外药效学研究表明,注射用HY07121通过特殊设计获得的多抗分子在等摩尔数情况下,刺激人免疫细胞因子IFN-γ分泌水平比三个靶点联合用药表现出更优的潜力;体内药效学研究结果显示,注射用HY07121对PD-1抗体耐药的肿瘤模型仍然良好的药效;体内药效机制研究结果表明,注射用HY07121能够诱导stem-like T细胞及NKT细胞相关基因的表达上调,促进CD8+T细胞及NK细胞在瘤内的扩增和浸润。注射用HY07121一方面可以补充免疫细胞来源,增加瘤内效应细胞的数量;另一方面可以从多角度将因持续战斗而耗竭的免疫细胞恢复功能,从而不但加强了免疫疗效,并且克服部分免疫治疗患者获得性耐药问题。HY07121是一款协同潜力优秀,具备增强肿瘤免疫治疗疗效及克服免疫耐药的一类创新药,预期为晚期肿瘤患者提供新的治疗选择。


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